Kilo verme tedavilerine olan ilgi arttıkça, ilaç firmaları daha etkili ve erişilebilir çözümler geliştirmek için çalışmalarını hızlandırıyor. Enjekte edilebilir GLP-1 ilaçları olan Ozempic, Wegovy ve Mounjaro'nun yanı sıra, yeni ağızdan alınan tedaviler de piyasaya sürülmeye başladı.

Son olarak geliştirilen orforglipron adlı hap, yakın zamanda gerçekleştirilen bir klinik araştırmada, mevcut ağızdan alınan semaglutide ilaçlarından daha yüksek etkinlik gösterdi. The Lancet dergisinde yayımlanan sonuçlara göre, araştırmaya katılan hastalar vücut ağırlıklarının ortalama %6 ila %8'ini kaybederken, semaglutide kullananlarda bu oran %4 ila %5 arasında kaldı.

Orforglipron ve Diğer Tedaviler

Enjekte edilebilir GLP-1 tedavileri, kilo verme alanında halen en yaygın kullanılan seçenekler arasında yer alıyor. 2014 yılından beri kullanılan bu yöntemlerin popülaritesi son yıllarda artış gösterdi. Ancak kullanım kolaylığı ve erişilebilirliği artırmak amacıyla ilaç şirketleri, ağızdan alınabilen hap formunda tedaviler geliştirmeye yöneldi.

Orforglipron, günlük ve yiyecek ya da su kısıtlaması olmaksızın alınabilen bir hap olarak, Novo Nordisk'in elinde bulunan mevcut ağızdan alınan GLP-1 ilacı ruhsatı ile rekabet etmeyi hedefliyor. Eli Lilly firması, ayrıca kronik kilo kontrolü için Zepbound ve tip 2 diyabet tedavisi için Mounjaro isimli enjekte edilebilir ilaçları da geliştirmiş durumda.

Klinik Çalışmanın Detayları

Orforglipron henüz pazarlama onayı almamış olup, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından düzenleyici süreçte bulunuyor. İlacın onaylanması halinde, obezite hastalarının sigorta kapsamı dışında kalmaları durumunda başlangıç dozu için 149 dolar (125,92 avro), daha yüksek dozlar için ise 399 dolar (337 avro) arasında değişen fiyatlarla erişebileceği açıklandı.

Çalışma, beş ülkede 130'dan fazla araştırma merkezinde toplam 1.600'den fazla tip 2 diyabet hastasının katılımıyla gerçekleştirildi. Katılımcılar rastgele şekilde 12 mg veya 36 mg orforglipron dozlarına ya da bunlara eşdeğer semaglutide dozlarına bir yıl boyunca atandı.

Orforglipron kullananların yaklaşık %60'ı vücut ağırlıklarının en az %5'ini kaybederken, semaglutide grubunda bu oran %40 civarında oldu. Ayrıca, orforglipron alanların %28-44'ü en az %10 kilo kaybı yaşadı; semaglutide kullananlarda ise bu oran %13-21 arasında kaldı.

Tıbbi Değerlendirmeler ve Yan Etkiler

Çalışmada, tip 2 diyabetli hastalarda vücut ağırlığının %5-10'unun kaybedilmesinin kan şekeri metabolizmasını iyileştirebildiği, daha büyük kilo kayıplarının ise diyabete bağlı komplikasyon riskini azaltmaya yardımcı olabileceği belirtildi. Ayrıca orforglipron, kan şekeri seviyelerini semaglutide'den daha etkili düşürdü.

Glasgow Üniversitesi kardiyometabolik tıp profesörü Naveed Sattar, çalışmaya katılmamakla birlikte, "Tip 2 diyabetli bireylerin kilo vermesine ve kilo kaybını sürdürmesine yardımcı olacak ne kadar etkili ağızdan ilaç varsa o kadar faydalı" ifadelerini kullandı. Sattar, aşırı kilonun tip 2 diyabetin ana etkenlerinden biri olduğunu ve yüksek tansiyon ile anormal lipid düzeylerine de katkıda bulunduğunu vurguladı.

Orforglipron daha fazla kilo kaybı sağlarken, yan etkiler de daha sık görüldü. Katılımcıların yaklaşık %9-10'u, semaglutide alanların ise %5'i mide-bağırsak problemleri nedeniyle tedaviyi bırakmak zorunda kaldı. Cambridge Üniversitesi kilo yönetimi araştırmacısı ve hekim Marie Spreckley, bu yan etkilerin gerçek hayat koşullarında hapın tolere edilmesini zorlaştırabileceğine dikkat çekti.

Spreckley ayrıca, "Çalışmanın süresi bir yıl olup odak noktası glisemik ve kilo ile ilgili sonuçlardı; dolayısıyla uzun vadeli güvenlilik, kardiyovasküler sonuçlar ve etkinliğin kalıcılığı gibi önemli sorular henüz yanıtlanmamış durumda" dedi.